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国家医保局回应:带量采购扩围45家企业拟中选,价格平均降幅为

据欧洲国家卫生组织9月25日消息,引起医学界关注的计划扩大药品采购量的结果今天正式公布。所有25个" 4+7 "扩大试点药品采购都取得了成功,价格降低到不高于" 4+7 "试点中选定的价格。针对这一扩大的结果,国家健康保险局试点办公室和联合采购部的负责人集体做出了回应。

今年4月1日,“4+7”试点项目全面实施。截至8月底,25个选定药品“4+7”城市的采购量为17亿件,商定采购量的执行进展好于预期。在试点评估和相关经验的基础上,国家健康保险局开展了一项全面的批量购买试点计划。

据悉,此次扩张覆盖25个省,包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(包括新疆生产建设兵团),联盟区内4+7个城市除外。国家健康保险局表示,试点扩张坚持量入为出,将市场购买量的50%~70%给予通过仿制药一致性评价的选定药品,以实现“质量提升、价格降低”。

在参赛企业和中标价格方面,77家符合条件的企业参加了申报,评选出45家企业和60种产品。与联盟地区2018年的最低采购价格相比,所选价格的平均降幅为59%。与“4+7”试点中选择的价格水平相比,要选择的价格平均下降25%。

至于选择规则,这种扩展确定了“四个坚持”和“两个完美”的要求。其中,“四个坚持”是指坚持采购与数量相结合、招聘与采购相结合的方向,坚持一致性评价作为仿制药质量入围的基本门槛,坚持配套政策的协调,坚持“国家组织、联盟采购、平台运作”的总体思路和工作机制;“两个完善”是指完善选拔规则,引导企业有序竞争,将试点范围扩大到全国,增加成功企业数量,确保试点长期稳定实施。

长期以来,医药营销成本高的现象在一定程度上刺激了相关违法行为的发生,也给支付方带来了更大的压力。风数据显示,2017年共有171家a股医药公司,销售费用总计1298亿元,占总营业收入的25%。通过比较发现,2017年,中国a股医药行业的销售和管理费用占37%,而全球前20大医药公司的销售和管理费用占28%,相差9个百分点。业内人士分析称,挤出销售费用等“水分”是以数量购买的初衷。

试点办公室负责人表示,随着降价效应和替代效应的叠加,试点扩张的减负效果将更加明显,相关患者的药费负担将从系统设计中减轻。然而,从“4+7”试点的运行经验来看,通过一致性评估,以相同学名购买的药品比例大幅提高。试点项目全面展开并着陆后,预计全国公众使用的药品质量水平将显著提高。

对于行业而言,这一试点扩张将产生三种影响:

一是促进仿制药的一致性评价。试点扩大了范围,坚持将“一致性评价”作为仿制药参与集中批量采购的入围标准,允许通过一致性评价的仿制药与原研究药物公平竞争。对于通过同一品种药品一致性评价的厂商,不再选择一致性评价不合格的厂商,为通过一致性评价的药品释放市场容量,促进企业加快一致性评价,引导产品结构升级。

第二是改善制药工业的生态。坚持量价结合、确保资金使用和及时筹集的试点项目的扩大,将促进全国药品购销模式的改善,降低公关、销售和资金筹集的交易成本,引导医患合理用药,净化药品流通环境,改善医药行业生态。

三是促进产业规模发展。试点项目扩大后,25项药品采购将覆盖全国所有地区,对企业的产品质量、产能供应和成本控制提出了更高的要求。企业将面临更大的竞争压力,这将有利于促进产业的优化和重组,逐步改变产业规模小、质量低的局面,促进产业的规模化、集约化和现代化发展。

最后,国家健康保险局还表示,确保所选药物进入医院并优先使用,使患者能够真正享受改革红利,是试点扩张成败的关键。国家健康保险局将会同卫生部完善公立医院的激励和约束机制,促进选举结果的实现。

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